华一宝智能砂磨机在制药行业的应用

众所周知，设备制造达到药品级GMP（Good Manufacturing Practic）要求需要足够的技术实力，GMP级的设备制造标准已经成为世界级课题，其次是食品级，再是常规行业用砂磨机制造级别，如：新材料、电子浆料、喷墨、油墨、涂料、非金属粉体……下面我们共同了解砂磨机在制药过程中，在研磨环节上起到的重要作用：

一：研磨在药品生产过程中有着重要意义，我们一起了解研磨方法及特点，熟悉研磨设备的结构、特点和工作原理。

二：药筛标准和粉末等级特点

三：混合设备的类型以及以及在制药生产中的作用

研磨是借助于外力将颗粒固体物料制成适宜粒度的细粉、微粉的操作过程，它是固体药物生产中的基本单元操作之一。

按研磨后颗粒的粒度不同，研磨可分为粗碎、粗磨、细磨和超细磨。粗碎后颗粒的粒径为数十毫米至数毫米，粗磨后粒径为数微米至数百微米，细磨后粒径为数百微米至数十微米，而超细磨后粒径则在数十微米以下，其中研磨后粒径在1~100nm之间的又称为纳米研磨。

研磨在药品生产中具有重要的意义。例如，将中药材研磨分散至适宜粒度，有利于药材中有效成分的浸出或溶出。又如，制备散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等所需的固体原料药均应磨成细粉，以利于制备成型。再如，将固体药物研磨成较小粒径的颗粒，可增大药物的比表面积，促进药物的溶解与吸收，从而可提高生物利用度。

但固体药物应研磨成多大的粒径，还与药物性质、剂型及使用要求等具体情况有关，过细的药物颗粒并非总是有利的。

此外，研磨操作也可能对药物产生不良影响。例如，多晶型药物的晶型在研磨过程中可能会遭到破坏，从而导致药效下降或出现不稳定晶型；研磨操作产生的热效应可能引起热敏性药物的分解；易氧化药物研磨后会因比表面积增大而加速氧化。

单机循环研磨和多机串联研磨

单机循环研磨

在研磨过程中，若将未达到规定粒度的细粉始终保持在研磨系统中，则称这种研磨为循环研磨。如若在研磨微粉的过程中，从入料到出料一次性成型，则为串联研磨。

在循环研磨过程中，由于细粉始终保持在系统中，并在粗颗粒间起到缓冲作用，因而要消耗大量的机械能，导致研磨效率下降，同时产生大量的过细粉末（即：颗粒分布不均匀）。

多机串联研磨

而在串联研磨过程中，可使粗粒有充分的机会接受机械能，因而研磨设备所提供的机械能可有效地作用于研磨过程，故研磨效率较高。

以上所述是湿法研磨的两种方式，除了以上研磨方式还可分为

单独研磨

将处方中的一味药材单独进行粉碎的方法称为单独研磨。（适合重聚结金属类、氧化性、还原性较强类、易爆类、剧毒类等）

混合研磨

将两种或两种以上的药物同时进行粉碎的方法称为混合研磨。如：大多数复方制剂、粘性或油性药物，采用混合研磨可适当降低这些药物单独研磨时的难度。

低温研磨

低温研磨是利用药物在低温下脆性较大的特点进行研磨的方法。

如软化点和熔点较低的药物、热可塑性药物以及某些热敏性药物等，均可采用低温研磨方法，低温研磨药品应注意及时容器储存。

超微研磨

一般研磨方法可将中药材粉碎至75μm左右，而超微粉碎则可将固体药物粉碎至5μm左右。细胞的破壁率可达95％以上，因而有效成分极易溶出，从而可缩短提取时间，提高提取率。中药材在细胞级的超微研磨中，与细胞尺度相当的虫卵也会因破壁而被杀死，从而可减少虫害对中药材的影响，降低中药的毒副作用。提高中药的生物利用度，药物的起效速度较快。人体均匀吸收快，从而起到提高疗效的作用。

在研磨过程中固体药物在研磨前后的粒度之比称为研磨比（如公式）

式中 n——研磨比；

d1——研磨前固体药物颗粒的粒径，mm或μm；

d2——研磨后固体药物颗粒的粒径，mm或μm。

由式可知，研磨比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。可见，研磨比是衡量研磨效果的一个重要指标，也是选择研磨设备的重要依据。一般情况下，粗磨的研磨比为3~7，中磨的研磨比为20~60，细磨的研磨比在100以上，超细磨的研磨比则高达200~1000。

研磨机的种类很多，可按不同的的方法进行分类。按所施加作用力的不同，研磨设备可分为剪切式、撞击式、砂磨式、挤压式和锉销式等类型。按作用部件运动方式的不同，研磨设备可分为旋转式、振动式、滚动式以及流体作用式等类型。按操作方式的不同，研磨设备可分为干磨、湿磨、间歇式和连续式等类型。

下面介绍几种药品生产中常用的成套设备。

切药机

粗磨粉碎机

华一宝中磨、细磨砂磨机

砂磨机的研磨效果与延长加速器转速密切相关。

适宜的转速可使研磨介质连续不断地运动，形成强有力的撞击力，研磨介质与介质（物料）之间发生无数次碰撞，且均发生在物料内部，研磨效果更好；砂磨机在制药研磨过程中，采用密闭内运行结构，有效增强了摩擦力、剪切力、能量密度大、能耗低，更有效的达到了破碎与分散的均质效果；亦可根据不同的药剂做研磨力度（主动力搅拌转子速度）的调整，使研磨设备可以进行多样化产品生产；研磨腔体紧凑，仓储药物少，清洗、更换不同产品生产方便，做到物料交叉零污染。

管式气流粉碎机（干法）